CNAS认可准则之CNAS-CL01:2018 6.4.8 设备状态标识

2023-06-02 10:50
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CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。

解读:

a.本条款是对(需要校准或具有规定有效期的)设备校准状态或有效期的标识要求。

b.实验室应选择适当的方式对设备进行标识,该标识既要能让使用人方便地识别校准状态或有效期,又不能影响设备的使用。

c.标签虽然是传统的设备标识方式,但不是唯一的方式,标识方式只要能达到标识的目的即可。

d.对于有多台同类设备(特别是并未全部纳入管理体系管理时),或在用设备与停用设备混放,也应清晰标识,以防误用。

e.设备校准状态或有效期标识应有文件化规定。

f.常见的红黄绿三色标签并非认可准则要求,实验室可自行决定是否采用,无论采用什么形式,方便识别、避免误用才是目的。

g.化学检测领域的特殊要求:

实验室配制的所有试剂(包括实验用水)应加贴标签,并根据适用情况标识成分、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。

CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》6.4.8

常见不符合举例

a.实验室编号为XXX的电感耦合等离子体发射光谱仪无校准状态标识。

b.现场发现批号为180612的硫代硫酸钠滴定标准溶液未标识有效期。

c.元素标准储备液标签缺少配制人、配制日期、溶剂等信息;实验用水未加贴标签。

d.实验室仪器设备检定/校准标识信息缺检定/校准日期。金属前处理室干燥器存放的数瓶土壤标准样品无有效期。

e.实验室电热恒温鼓风干燥箱、气相色谱仪同时有两个状态标识。

解析

a~e5个不符合均是标识问题:没有校准状态标识、缺少有效期标识、标识内容不全,以及过期与有效标识共存,易引起误解。

常见不符合举例

f.2019.3.18对校准证书(XXXX)的结果确认为准用(黄色标签),现场发现对应设备贴有绿色合格标签。

解析

虽然认可准则没有要求对设备的状态使用颜色标签,但是如果实验室管理体系文件规定使用不同颜色标签来表明设备状态时,实验室应按体系文件的规定执行。

设备经校准并确认后,认为某些量程或某个参数等存在问题,不能使用,但其他的量程、参数等可以使用时,实验室应在标识上明确标明可以使用的区段,以防止误用。

该不符合的存在,有可能导致设备误用,实验室应对校准结果确认后至现场发现问题前这段时间内使用该设备的情况进行核查,必要时追回发出的检测报告。